VolitionRx (VNRX): Revisão do 2T 2023; A pegada de distribuição do Nu.Q Vet Cancer Test está se expandindo. Programação prolífica de artigos clínicos e pôsteres.

Por Steven Ralston, CFA

NYSE:VNRX

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Destaques do segundo trimestre

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Vendas de produtos do Nu. O Q Vet Canine Cancer Screening Test cresceu 459% em termos anuais e 15,0% sequencialmente (a partir de uma base baixa), impulsionado principalmente pelas vendas de kits de referência através da IDEXX, que lançou o teste nos EUA em janeiro. Internamente, a IDEXX tem 20 laboratórios de referência afiliados para processar ensaios, e prevê-se que a IDEXX se expanda internacionalmente para seus outros 60 laboratórios de referência em 2024. A implementação do Nu.Q Canine Cancer Screening Test pela Heska foi mais lenta do que o esperado devido ao desejo da Heska de aperfeiçoar totalmente o processo de testes em sua plataforma de ponto de venda (Element i+) antes do lançamento do produto.

Os testes da Volition são transferíveis para múltiplas plataformas de ensaio convencionais de alto volume baseadas em laboratório, incluindo placas de 96 poços ELISA (ensaio imunoenzimático) e ensaios quimioluminescentes baseados em esferas. A empresa está atualmente trabalhando na transferência do processo de teste para diversas plataformas de pequeno volume de amostras, incluindo aquela que utiliza a técnica HIA (imunoensaio homogêneo).

A administração continua a se esforçar para ampliar a distribuição do Nu. Q Teste veterinário de triagem de câncer. A nível internacional, estão a ser prosseguidas várias perspectivas com a expectativa de que mais tarde em 2023 seja assinado um acordo de licenciamento e fornecimento abordando pelo menos um mercado significativo fora dos EUA (como o Reino Unido, a Alemanha e/ou outro país asiático).

Teste de monitoramento de câncer canino Nu.Q Vet: Em 10 de maio de 2023, um artigo revisado por pares intitulado “Monitorando concentrações de nucleossomos plasmáticos para medir a resposta e progressão da doença em cães com malignidades hematopoiéticas” foi publicado no PLOS ONE. O artigo conclui que as concentrações plasmáticas de nucleossomos podem ser uma ferramenta útil para monitorar o tratamento de cães com doenças malignas hematopoiéticas, particularmente linfoma. O artigo de acesso aberto está disponível aqui.

A administração espera expandir o Nu.Q Vet Cancer Screening Test para um aplicativo de monitoramento por meio de uma campanha de conscientização e educação começando no final de 2023 e indo até 2024.

As receitas de serviços (geradas pelas vendas de kits H.3 via Nu.Q Discover) cresceram 399% no comparativo anual e 837% sequencialmente (também a partir de uma base baixa). Até agora, a Volition tem 10 contratos assinados sob Nu.Q Discover, oito ( 8) dos quais estão gerando receitas. A empresa anunciou que um de seus contratos farmacêuticos oncológicos avançou para a Fase Ib, o que deverá gerar um nível de receita superior aos contratos da fase piloto em sua base atual.

Redes Nu.Q

De acordo com um estudo publicado no The Lancet durante 2020, globalmente, uma em cada cinco mortes está associada à sepse. Além disso, de acordo com o CDC, num ano típico, mais de 350.000 adultos morrem nos EUA após desenvolverem sépsis, ocorrendo a morte durante uma internação hospitalar ou posteriormente após receberem alta para um hospício. O teste Nu.Q NETs da Volition está provando ser um auxílio diagnóstico que pode ajudar os médicos a detectar melhor a sepse.

Em junho, a Volition apresentou à FDA uma solicitação de designação para dispositivo inovador. O processo representa a primeira vez que a Volition está interagindo ativamente com o FDA. Através do Programa de Dispositivos Inovadores, a FDA considerará se o teste Nu.Q NETs atende aos requisitos de um dispositivo inovador, qualificando-se assim para revisão priorizada em futuras submissões regulatórias. Além disso, o FDA deve fornecer orientação se o teste Nu.Q NETs é elegível para o processo de liberação 510(k) (também conhecido como Notificação Pré-comercialização ou PMN). Durante uma revisão 510(k), o FDA normalmente não avalia os dados de estudos clínicos e, portanto, a autorização é concedida geralmente dentro de três meses no âmbito do processo de revisão 510(k).

A Volition trabalha com Centros de Excelência onde médicos e pesquisadores têm acesso aos produtos Nu.Q. Na Europa, o primeiro artigo clínico sobre Nu.Q NETs de um Centro foi submetido para revisão por pares. Além disso, dois (2) resumos de outros centros serão apresentados no Congresso LIVES da ESICM (Sociedade Europeia de Medicina Intensiva) em Milão, Itália, durante o mês de outubro (veja a seção Recapitulação de resumos, artigos e pôsteres recentes e agendados abaixo). Um artigo clínico foi escrito sobre os resultados e foi aceito para publicação.